Si tratta di uno studio di fase 3 della durata di 27 settimane per valutare l’efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di questo farmaco sperimentale come terapia aggiuntiva nella malattia di Parkinson. Vengono reclutati pazienti adulti con malattia di Parkinson trattati con levodopa che presentano fluttuazioni motorie.
I pazienti hanno un’età compresa tra i 40 e gli 80 anni, la malattia di Parkinson è trattata con almeno 400 mg giornalieri di levodopa e sono presenti fluttuazioni motorie. Per partecipare allo studio devono essere presenti almeno 2½ ore di blocchi al giorno.
Il Tavapadon è un agonista altamente specifico per la classe D1 dei recettori dopaminergici che, a differenza di altri dopaminoagonisti già in commercio, specifici per i recettori dopaminergici D2, fornisce un miglior controllo dei sintomi motori e presenta meno eventi avversi, quali ipotensione ortostatica, discontrollo degli impulsi, disturbi del sonno e allucinazioni.
Il reclutamento è in corso. Il termine del reclutamento è previsto per dicembre 2022.
