Si tratta di uno studio di fase 3 della durata di 27 settimane per la valutazione dell’efficacia, della sicurezza e della tollerabilità di questo farmaco sperimentale nella malattia di Parkinson iniziale.
I pazienti hanno un’età compresa tra i 40 e gli 80 anni con durata di malattia di Parkinson < 3 anni dalla diagnosi. I pazienti non devono assumere alcun farmaco per la malattia di Parkinson oppure assumere dopaminoagonisti già in commercio da meno di 3 mesi.
Il Tavapadon è un agonista altamente specifico per la classe D1 dei recettori dopaminergici che, a differenza di altri dopaminoagonisti già in commercio, specifici per i recettori dopaminergici D2, fornisce un miglior controllo dei sintomi motori e presenta meno eventi avversi, quali ipotensione ortostatica, discontrollo degli impulsi, disturbi del sonno e allucinazioni.
Il reclutamento è in corso. Il termine del reclutamento è previsto per febbraio 2023.